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Was sind klinische Studien?

Klinische Studien sind weitaus besser als ihr Ruf. Denn landläufig besteht der Irrglaube, dass klinische Studien als eine Art Versuch am lebenden Objekt verstanden werden müssen. Dies ist jedoch ganz und gar nicht der Fall.

Die im Rahmen medizinischer Studien eingesetzten Präparate sind zuvor umfassend getestet worden. Ihnen fehlt für die Anerkennung als zugelassenes Behandlungsmittel lediglich die Studienphase, für die freiwillige Teilnehmer gesucht werden. Dabei ist die Wirksamkeit dieser Präparate bereits umfassend bewiesen.

In diesem Zusammenhang kann ein Patient durch die Teilnahme an solchen Studien enorm profitieren. Denn viele der darin eingebetteten Medikamente überragen in ihrer Wirkung die gängigen Präparate bei weitem.

Damit aus einer solchen Studie wissenschaftliche Erkenntnisse gewonnen werden können, tritt hier die medizinische Informatik auf den Plan und ist nicht nur Instrument der Planung, sondern auch der Durchführung und Auswertung.

Der Zusammenhang zwischen klinischen Studien und medizinischer Informatik

Eine Studie ist ein auf lange Sicht angelegtes Projekt, in deren Rahmen nicht nur Medikamente ihrer Zulassung zugeführt werden sollen, sondern auch hilfreiche Erkenntnisse über Patienten geliefert werden, die bei der Weiterentwicklung der Behandlung helfen.

Grundsätzlich laufen sie über medizinische Informatik ab. Im Vorfeld einer Studie ist eine umfangreiche Planung und Dokumentation erforderlich. Wie soll der Studienablauf sein? Welche Erkenntnisse erhofft man sich? Wie wird Evaluation betrieben? Welcher Personenkreis wird angesprochen? Dies sind nur einige Fragen, die über medizinische Informatik in diesem Zusammenhang abgehandelt werden.

Danach beginnt die präzise Auswahl der Teilnehmer. Auch dabei ist die medizinische Informatik hilfreich, denn sie kann Abgleiche mit Patientendaten durchführen oder den Austausch zwischen Kliniken eröffnen.

Ist die Studie in vollem Gange, so werden natürlich regelmäßige Auswertungen anhand der Patientenbefindlichkeiten und -werte durchgeführt. Diese finden ebenfalls ihren Platz im Dokumentationssystem, welches am Ende auch bei der abschließenden Beurteilung unterstützt.

Vernetzungarbeit bei klinischen Studien

Nicht jedes Klinikum kann gleichermaßen an allen denkbaren Studien teilnehmen. Allerdings stehen viele Krankenhäuser in einem engen Austausch zueinander. Folglich kann man im hohen Norden dank medizinischer Informatik sehen, welche Studie beispielsweise im Süden für den Patienten in Betracht kommt. Und für diesen heißt es dann ohne eigenen Organisationsaufwand: Hier Wohnung finden und an der Studie teilnehmen.